Crospon Design Services

Servicios de diseño y fabricación de dispositivos médicos electromecánicos

En Crospon Design Services trabajan directivos con experiencia en el sector de dispositivos médicos electromecánicos durante más de 20 años, gracias a lo cual estamos en la posición ideal para ayudarle con una amplia oferta de servicios para sus necesidades de diseño y fabricación. Dado que somos una división de una empresa que fabrica sus propios dispositivos médicos electrónicos para usuarios finales de los mercados estadounidenses y europeos, aportamos la comprensión práctica de todos los aspectos necesarios para llevar al mercado su idea del producto. En la actualidad trabajamos para las empresas más diversas: desde empresas que están empezando hasta empresas de la lista Fortune 500.

Nuestra empresa puede ofrecer una gama de servicios entre los que se incluyen

• Gestión completa del ciclo vital del producto después de los controles del diseño de la FDA/ISO
• Diseño de dispositivos médicos electromecánicos
• Diseño del software de gran importancia conforme a la norma IEC62304
• Gestión de la certificación relativa al medio ambiente, la seguridad eléctrica, la biocompatibilidad y las pruebas de CEM
• Preparación y gestión de las solicitudes de homologación de la FDA y la marca CE
• Asistencia durante los ensayos clínicos de dispositivos médicos electromecánicos
• Fabricación por contrato de dispositivos médicos electromecánicos en instalaciones con la certificación ISO 13485
• Desarrollo del sistema de pruebas de PCB ICT y funcionales
• Preparación de manuales de servicio técnico
• Servicio de almacenamiento, reparación e investigación de las averías
• Reingeniería de líneas antiguas de productos para adecuarlas a las normas regulatorias más recientes
• Diseño por contrato
• Diseño por contrato de productos electromédicos
• Diseño por contrato de productos médicos electrónicos
• Diseño por contrato de software médico

Si desea hacer cualquier consulta acerca de sus necesidades de desarrollo de productos por contrato, póngase en contacto con John O’Dea llamando al teléfono 760 931 4801 o +353 91 519880 o en el correo electrónico emd@crospon.com