Crospon Design Services

Serviços de concepção e fabrico de dispositivos médicos electromecânicos

Com funcionários que trabalham na indústria dos dispositivos médicos electromecânicos há mais de 20 anos, a Crospon Design Services está idealmente posicionada para ajudá-lo com um serviço abrangente que provém às suas necessidades de concepção e produção. Enquanto divisão de uma empresa que produz os seus próprios sistemas electrónicos médicos para utilizadores finais destinados aos mercados norte-americanos e europeus, oferecemos um entendimento prático de todos os aspectos do que é necessário para colocar a sua ideia de produto no mercado Actualmente, prestamos assistência a empresas, desde as que estão a dar os primeiros passos até às que pertencem à lista das 500 maiores empresas da "Fortune 500".

A empresa pode oferecer uma gama de serviços, incluindo

• Gestão completa do ciclo de vida do produto de acordo com os Controlos de Concepção FDA/ISO
• Concepção de dispositivos médicos electromecânicos
• Concepção de software de importância crítica nos termos da norma IEC62304
• Gestão da certificação ambiental, segurança eléctrica, biocompatibilidade e ensaio de CEM
• Preparação e gestão das submissões de aprovação regulamentar da Marca FDA e CE
• Suporte para ensaios clínicos dos dispositivos médicos electromecânicos
• Fabrico sob contrato de dispositivos médicos electromecânicos em instalações com a certificação ISO 13485
• TIC PCI e desenvolvimento de Sistema Funcional de Teste
• Elaboração dos manuais de assistência
• Serviço de depósito, reparação e análise de avaria
• Reconcepção de linhas de produto antigas de acordo com as mais recentes normas reguladoras
• Concepção por contrato
• Concepção por contrato de dispositivos electromédicos
• Concepção por contrato de sistemas electrónicos médicos
• Concepção por contrato de software médico

Para discutir as suas necessidades de desenvolvimento por contrato, entre, por favor, em contacto com John O’Dea, através do número 760 931 4801 ou +353 91 519880 ou envie-nos uma mensagem de correio electrónico para emd@crospon.com